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药用包装检测仪器(标际)

简要描述:

药用包装检测仪器,根据国家药包材标准YBB00152002-2015检测要求,按照检测项目推荐对应检测仪器。广州标际,15年专注于药包材检测仪器研制,国内过半药检所,制药厂,药包材企业都是采用我司检测仪器广州标际,是氧气,气体,水汽透过率国家标准物质研制单位广州标际检测中心,通过国家CNAS实验室认证。

更新日期:2023-06-12

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摘要:药用包装检测仪器,是根据国家药包材《YBB00152002-2015药用铝箔》中规定检测要求和办法,推荐对应的检测仪器。

关键词:YBB00152002-2015药用铝箔,药用铝箔检测仪器,药包材检测仪器,广州标际

广州标际,15年专注药包材检测仪器研制,

气体,氧气,水汽透过率国家标准物质研制单位

广州标际检测中心,通过CNAS国家实验室认证

国内过半药检所,制药厂,药包材厂采用广州标际提供药包材检测解决方案。

一、检测项目:针孔度

药品铝箔多用于药品包装,如泡罩包装,铝塑复合膜、袋,铝塑垫片,铝塑软膏管等。

铝箔具有高度致密的金属晶体结构,理论上*的铝箔能*阻隔任何气体、水蒸汽和光线。但事实上由于铝箔生产采用轧制工艺,轧制油的质量、轧制辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响,铝箔尤其是薄铝箔不可避免地出现各种缺陷,针孔就是其中zui主要的一种。

铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响

推荐仪器:

GB-ZK针孔度测定仪

二、检测项目:粘合层热合强度

取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。将试样的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1秒,热合后取出放冷,裁取成15mm宽的试样,取中间3条试样,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,试验速度为200mm/min±200mm/min,将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180°角方向剥离,热合强度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)

推荐仪器:

GBH-1智能电子拉力机

GBB-H电子热封仪

三、检测项目:保护层耐热性

取100mm/100mm本品3片,分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合,置于热封仪上,进行热封,热封条件:温度200℃,压力0.2Mpa,时间1秒,取出放冷至室温,将试样与铝箔原材分开,观察保护层的耐热情况,保护表面应无明显粘落。

推荐仪器:

GBB-H电子热封仪

四、检测项目:破裂强度

取40mm×40mm本品3片,分别置破裂强度仪上测定,均不得低于98kPa。

推荐仪器:

GNP-1耐破度测定仪

第五、检测项目:阻隔性能(水蒸气透过量)

照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)

*法试验条件B(杯式法)

或第二法试验条件B(电解分析法)

或第四法试验条件2测定(红外检测器法)

试验时热封面向低湿度侧,不得过0.5g/(㎡·24h)。

推荐仪器:

*法:杯式法

W303水蒸气透过量测定仪

W533水蒸气透过量测定仪

第二法:电解分析法

W203水蒸气透过量测定仪

第三法:红外检测器法

W403水蒸气透过量测定仪

 

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